Cumplimiento y certificación de las Buenas Prácticas Clínicas CIB

Certificación de cumplimiento de las buenas prácticas clínicas a la corporación para investigaciones biológicas

Cumplimiento y certificación de las buenas prácticas clínicas  

Compartimos información de interés para todos:

El pasado 8 de octubre certificaron con el Cumplimiento de las  Buenas Prácticas Clínicas  a la Corporación para Investigaciones Biológicas, conoceremos más de esta nueva certificación para la CIB. 

¿Qué es una Buena Práctica Clínica?
Es un estándar internacional de calidad ética y científica para el diseño, conducción,
realización, monitoreo, auditoría, registro, análisis y reporte de estudios clínicos que involucran para su desarrollo la participación de seres humanos. 

¿Qué es el certificado en Buenas Prácticas Clínicas?
Es la constancia que otorga el INVIMA, por una vigencia de cinco (5) años, a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que adelanten o deseen iniciar investigaciones con medicamentos en seres humanos, autorizándolos legalmente para tal fin. Este documento se expide una vez se verifique, en visitas de inspección, el cumplimiento de los requisitos contemplados en la Resolución 2378 de 2008.

¿Qué es un estudio clínico?
También denominado ensayo clínico. Es cualquier investigación que se realice en seres humanos con intención de descubrir o verificar los efectos clínicos, farmacológicos y/o cualquier otro efecto farmacodinámico de productos en investigación, cualquier reacción adversa y/o para estudiar la absorción, distribución, metabolismo y excreción de productos en investigación, con el objeto de comprobar su seguridad y/o eficacia.

¿Qué etapas comprenden un estudio clínico?

Los ensayos clínicos se realizan por fases, iniciando desde la etapa preclínica, en donde se realiza experimentación in vitro y ensayos en modelos animales. luego se inician las fases de investigación clínica en seres humanos que consta de 4 en total:  

Fase1: Es la primera prueba a un medicamento experimental en la que se verifica la seguridad; además nos permite evaluar aspectos farmacocinéticos como biodisponibilidad, absorción, distribución, metabolismo y excreción. Debido a que en esta etapa poco se conoce acerca de los posibles riesgos o beneficios del medicamento, se realiza en grupos pequeños, de entre 20 a 80 voluntarios.  

Fase 2: Cuando el medicamento testeado en la fase 1 demuestra ser seguro, se inicia la fase dos, en la que se pretende evaluar la eficacia del medicamento en personas con enfermedad objeto de estudio, adicional se evalúan los efectos adversos comunes a corto plazo y los riesgos potenciales del medicamento, se realizan en grupos de entre 100 a 300 participantes.  

Fase 3: Se realizan con el fin de ampliar y confirmar los resultados de seguridad y eficacia de los ensayos fase 1 y 2, compara el medicamento con diferentes tratamientos comunes en la enfermedad de estudio (bioequivalencia) y evaluar nuevamente riesgos y beneficios potenciales del tratamiento, esta fase suele contar con un grupo más extenso de participantes, entre 1000 a 3000. Y es normalmente la fase a la cual los entes regulatorios (FDA, EMEA, ISP, INVIMA), prestan especial atención, ya que dependiendo de sus resultados se daría la aprobación para la comercialización del medicamento.  Fase 4: es considerada la fase post comercial, se realiza para determinar la seguridad y eficacia a largo plazo, y para identificar posibles efectos no deseados que quizá no se han observado en anteriores ensayos, por lo general incluyen varios miles de participantes.

Semana de Concientización sobre Enfermedades micóticas del 19 al 23 de septiembre de 2022

Los CDC y sus socios han organizado esta semana para resaltar la importancia de la administración de antimicóticos, reducir la resistencia a los medicamentos antimicóticos y reconocer enfermedades fúngicas graves lo suficientemente temprano en el curso de la enfermedad de un paciente para brindar tratamiento, la Corporación para Investigaciones Biológicas participa activamente de esta concientización.

Algunas enfermedades fúngicas  no se diagnostican y provocan enfermedades graves y la muerte. Una mayor conciencia sobre las enfermedades fúngicas es una de las formas más importantes en que podemos mejorar el reconocimiento temprano y reducir los retrasos en el diagnóstico y el tratamiento. Una pista clave para saber cuándo una persona enferma puede tener una enfermedad fúngica es que está recibiendo tratamiento con medicamentos para otro tipo de infección, pero no mejora.

Alentamos a los proveedores de atención médica y a los pacientes a «pensar en los hongos» cuando los síntomas de la infección no mejoran con el tratamiento. Cuanto más rápido los médicos puedan diagnosticar la enfermedad correcta, más rápido se podrá tratar a los pacientes de la manera correcta.

Es importante considerar las enfermedades fúngicas en el contexto de la pandemia de COVID-19  porque los síntomas de algunas enfermedades fúngicas pueden ser similares a los de la COVID-19, como fiebre, tos y dificultad para respirar. Para brindar la atención adecuada, se necesitan pruebas de laboratorio para determinar si una persona tiene una infección por hongos o COVID-19.

Confirmar el diagnóstico de infecciones fúngicas también puede ayudar a evitar la prescripción innecesaria de antifúngicos, lo que podría aumentar la resistencia a los fármacos antifúngicos .

Los medicamentos antimicóticos tratan las infecciones fúngicas eliminando o deteniendo el crecimiento de hongos peligrosos en el cuerpo. Los hongos pueden desarrollar resistencia a los antimicrobianos, cuando los gérmenes como las bacterias y los hongos desarrollan la capacidad de derrotar a los medicamentos diseñados para matarlos, lo que significa que los gérmenes no mueren y continúan creciendo. Actualmente, solo existe una pequeña cantidad de tipos de medicamentos antimicóticos, por lo que la resistencia puede limitar severamente las opciones de tratamiento.

La implementación de antígeno impactó significativamente en la detección de nuevos casos, tres veces más en comparación con los métodos convencionales, lo que ha hecho que este método cobre gran importancia en el diagnóstico de la histoplasmosis, escenario en el cual, la instauración urgente de la terapia antimicótica es necesaria para evitar la muerte del paciente o la aparición de complicaciones graves.

La CIB presente en el 3er Workshop #NanoBioCancer y el 1er Simposio Internacional de Productos Vegetales en la Prevención y Tratamiento del Cáncer

Entre el 13 y el 16 de septiembre se desarrolló el 3er Workshop #NanoBioCancer y el 1er Simposio Internacional de Productos Vegetales en la Prevención y Tratamiento del Cáncer en Armenia-Quindío.

En este evento contamos con la participación de Investigadores de la Unidad de Micología Médica Experimental, presentando resultados del Proyecto Preclínico. 

Asistentes: Elizabeth Correa, Vanesa Bedoya, Juan Pablo Rendón y Tonny Naranjo 

#lacienciaalserviciodelavida #proyectos #ColombiaCientifica  

La Corporación para Investigaciones Biológicas (CIB) extiende la invitación a participar en el Premio de Periodismo sobre Cambio Climático «Ángela Restrepo Moreno»

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Este premio es un llamado especial a todos los periodistas para que lideren y movilicen de manera permanente, una conciencia ambiental por el cuidado de la Vida en el Planeta.
Todos los días podemos tomar decisiones, sumar acciones, buenas prácticas y comportamientos para reducir nuestra huella contaminante. Y es a través del periodismo, de las investigaciones a profundidad, de la creación, el relato y la búsqueda de historias que esperamos hacer visibles esas acciones, esos personajes, lugares e iniciativas que hacen evidente el interés y el esfuerzo por el cuidado de la vida, de la biodiversidad y del planeta.

Recibimos la visita de la Secretaria Seccional de Salud y Protección Social de Antioquia a los laboratorios avalados para el diagnostico de Covid-19 en el departamento.

En el marco de la emergencia sanitaria declarada por el COVID 19 y dentro de su competencia como laboratorio de referencia a nivel departamental, la Secretaria Seccional de Salud y Protección Social de Antioquia realizó una visita técnica y de supervisión de acuerdo con el cumplimiento de los estándares de calidad al laboratorio el cual fue avalado para diagnóstico de Covid 19 en el departamento, además de su participación y desempeño en el PEID.

Comité General NanoBioCancer 2022

El 31 de agosto de 2022 en nuestras instalaciones se desarrolló el Comité General NanoBioCancer 2022, en el cual se buscaba conocer los avances científicos del programa, avances del fortalecimiento Institucional y formalización de la red NanoBiocancer, entre otros.

Presentación Aspectos técnicos y jurídicos del Régimen de Acceso a Recursos Genéticos y sus Productos Derivados desarrollada por el Grupo de Recursos Genéticos del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible.

Todo sobre la Presentación

Primera versión del Premio de Periodismo sobre Cambio Climático Ángela Restrepo Moreno.

Invitación a participar en el lanzamiento de la primera versión del Premio de Periodismo sobre Cambio Climático Ángela Restrepo Moreno.

Hace más de dos años el Gobernador Aníbal Gaviria Correa hizo la declaratoria del estado de Emergencia Climática en Antioquia, una decisión que cada vez cobra mayor sentido y resulta más relevante en diversos niveles de gobierno y sectores de la sociedad.
Por iniciativa del Gobernador, la Asamblea Departamental de Antioquia aprobó en la Ordenanza 10 del 27 de mayo de 2022 la creación del Premio de Periodismo sobre Cambio Climático Ángela Restrepo Moreno, como reconocimiento a las personas naturales que por su destacado trabajo y servicio a través del ejercicio del periodismo, contribuyen a difundir y dar visibilidad a los efectos del cambio climático en los territorios, y así movilizar a los ciudadanos a adoptar prácticas de adaptación y mitigación.

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La CIB se une a la conmemoración del año internacional de las ciencias básicas para el desarrollo sostenible proclamado por la UNESCO.

La UNESCO propone celebrar en 2022 la importante función que desempeñan las ciencias básicas para la comprensión de los principales desafíos sociales y globales. El año internacional también permitirá centrar la atención en la evaluación continua de la función esencial de las ciencias básicas en la vida de las personas.

Las ciencias básicas, como las matemáticas, la física, la química y las ciencias de la vida son ciencias impulsadas por la curiosidad que tienen además un papel fundamental en nuestras vidas. Las ciencias básicas aportan los medios y herramientas necesarios para hacer frente a los desafíos socioeconómicos y ambientales mundiales, como el cambio climático, la crisis del agua, la pérdida de biodiversidad, los fenómenos extremos y la desoxigenación de los océanos.

LA IMPORTANCIA DE LAS CIENCIAS BÁSICAS PARA EL DESARROLLO

La Agenda 2030, con sus Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS), es la hoja de ruta para el bienestar global de las generaciones actuales y futuras. Los ODS marcan el camino para unas mejores oportunidades de educación, la igualdad de género, el agua limpia, unas energías limpias y asequibles y un medio ambiente saludable, entre otras cosas.
Las ciencias básicas pueden ayudar a encontrar mecanismos para utilizar correctamente el conocimiento y llevar a cabo la transferencia de tecnología.
Así mismo, las ciencias básicas pueden favorecer la cooperación y el diálogo internacionales en materia de investigación entre disciplinas y entre países, en particular los países en desarrollo.
Conoce más sobre la proclamación por la UNESCO del año internacional de las ciencias básicas en el siguiente enlace:

UNESCO

Análisis Multiparamétrico de Proteínas (CIB)

La CIB se complace en invitarlos a la charla sobre análisis multiparamétrico de proteínas en alianza con el laboratorio Merck.